Uji stabilitas produk dilakukan dengan kondisi nyata (real test) dan kondisi percepatan /kondisi suhu yang ditingkatkan(accelarated test), yakni untuk kondisi real test/nyata dilakukan dengan menguji stabilitas produk pada penyimpanan 25 C yang disimpan pada bulan 3, 6, 12, 24, 36, dan 48 dan uji stabilitas produk pada suhu 30 c (suhu kamar) pada waktu yang sama (3, 6, 12,24, 36, dan 48). Sedangkan untuk kondisi dipercepat/suhu ditingkatkan dilakukan pada penyimpanan suhu 40 C dengan RH 75 % pada bulan 0, 1, 2, 3, dan 6 (penyimpanan dilakukan pada climatic chamber).

produk yang digunakan untuk stability test (on going stability) ternyata berbeda dengan retain sampel. Apa itu on going stabilty dan apa itu retain sampel>?? jawabannya bisa di lihat di sini :

LINK TERKAIT..

http://itheng.blogspot.com/2011/09/retain-sampel-bahan-baku-dan-produk.html

Jika teman -  teman bertanya, pada bagian manakah di CPOB, retain sampel stability test di singgung, maka saya akan menjawab pada bab I manajemen mutu dalam bagian pengawasan mutu. Termasuk Salah satu dasar dari pengawasan mutu point terakhir.

“ sampel pertinggal dari bahan wal dan produk jadi di simpan dalam jumlah yang cukup untuk di lakukan pengujian ulang bila perlu. Sampel produk jadi di simpan dalam kemasan akhir kecuali untuk kemasan yang besar”

sedangkan untuk stabity test ada di kalimat setelah point tersebut

pengawasan mutu secara menyeluruh juga mempunyai tugas lain, antara lain menetapkan, memvalidasi dan menerapkan semua prosedur pengawasan mutu, mengevaluasi, mengawasi, dan menyimpan baku pembanding, memastikan keberana label wadah bahan dan produk, memastikan bahwa stabilitas dari zat aktif dan obat jadi di pantau……………………………